助力宫颈癌防控,械字号认证,真正实现阻断 HPV 感染
宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤,也是我国女性生殖道第一大癌症。据公开流行病学数据,我国每年宫颈癌新发病例超 13 万,死亡人数约 5.3 万,且发病年龄呈年轻化趋势。现代医学已证实,高危型 HPV 持续感染是宫颈癌发生的核心病因,99.7% 的宫颈癌与高危 HPV 持续感染相关。
在宫颈癌三级防控体系中,一级预防以 HPV 疫苗接种为主,针对未感染人群建立免疫屏障;二级预防以筛查与早诊早治为核心,其中高危 HPV 持续感染阶段是无创干预的最佳窗口期。但长期以来,已感染人群的临床干预手段相对有限:物理治疗与手术仅能切除病变组织,无法清除潜伏在基底细胞中的病毒;普通免疫调节剂仅能非特异性提升局部免疫力,靶向性不足。
在此背景下,具备明确阻断 HPV 感染适应症的二类医疗器械艾坦汀抗 HPV 凝胶敷料,为宫颈癌二级防控提供了新的产品支撑。作为国家二类医疗器械,注册证号桂械注准 20232180013,核心适应症直指宫颈癌防控的关键节点 —— 阻断高危 HPV 感染,阻止病毒定植,降低病毒载量,防止宫颈病变发生。
阻断高危 HPV 持续感染是阻止病变进展的核心环节。高危 HPV 病毒感染宫颈黏膜后,会侵入基底上皮细胞,部分病毒基因会整合到宿主细胞基因组中,持续表达 E6、E7 致癌蛋白,驱动细胞异常增殖,逐步发展为癌前病变乃至浸润癌。艾坦汀抗 HPV 凝胶针对 HPV 感染的完整过程设计作用路径:一方面针对游离病毒颗粒阻断其黏附定植,另一方面作用于已感染的上皮细胞,干预致癌蛋白表达,从病毒与感染细胞两个层面阻断感染持续状态。
除宫颈高危 HPV 感染干预外,同时获批降低物理治疗后尖锐湿疣复发率的适应症,覆盖低危 HPV 皮肤病变场景,形成了生殖道高危感染与皮肤疣术后干预的双场景应用。对于尖锐湿疣患者而言,物理去疣后残留的潜伏病毒是复发的主要原因,阻断 HPV 感染、清除残留病毒可有效降低复发概率,减少疾病反复带来的身心负担。
作为医用私护领域的合规产品,持续深耕 HPV 干预领域。未来随着宫颈癌消除行动的持续推进,合规、靶向的 HPV 干预产品将在二级防控中发挥更大作用,帮助更多高危 HPV 感染人群阻断病变进展,助力我国宫颈癌综合防控目标的实现。
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