宫颈上皮内瘤变1级（CIN1）是高危 HPV 持续感染后最常见的低级别病变，约 60% 的 CIN1 可自然消退，但仍有 10-15% 的患者会进展为高级别病变（CIN2/3），进而增加宫颈癌风险。对于有生育需求、不愿接受物理治疗或手术的患者，无创药物干预是临床首选方案。

    本文通过一则真实临床病例，讨论 CIN1 合并高危 HPV 持续感染的诊疗思路，以及瑞琳他抗凝胶的干预方案与效果。

    病例摘要

    患者基本信息：女性，34 岁，已婚，育有 1 子，计划备孕二胎，无基础疾病，无药物过敏史。

    主诉：体检发现 HPV52 型阳性 18 个月，复查提示宫颈低级别病变。

    现病史：患者 18 个月前体检首次发现 HPV52 型阳性，TCT 提示 ASC-US，当时无明显不适，医生建议观察随访。期间患者规律作息，未使用特殊药物，分别于 6 个月、12 个月复查 HPV，均为 52 型持续阳性。1 个月前复查阴道镜 + 宫颈活检，病理提示 “宫颈鳞状上皮轻度异型增生，符合 CIN1 级改变”，患者有生育计划，不愿接受 LEEP 刀等物理治疗，前来就诊寻求无创干预方案。

    妇科检查：外阴阴道无异常，宫颈光滑，无接触性出血，子宫及附件无压痛。

    辅助检查：

    HPV 分型：HPV52 型阳性，其余亚型阴性

    TCT：ASC-US（意义不明的非典型鳞状细胞）

    阴道镜活检：CIN1 级，P16 弱阳性

    阴道微生态：乳酸杆菌 ++，pH 值 4.8，轻度菌群失调

    诊疗思路讨论

    1. 病例特点分析

    高危 HPV52 型持续感染 18 个月，已符合 “持续感染” 定义，且已出现 CIN1 级低级别病变，存在病变进展风险，不建议继续单纯观察等待。

    患者 34 岁，有明确二胎生育需求，宫颈功能完整，若直接行 LEEP 锥切或物理消融治疗，可能损伤宫颈弹性，增加后续早产、流产风险，属于过度治疗。

    患者无高级别病变证据，阴道镜评估病变范围局限，符合无创干预的适应症，优先选择药物干预 + 密切随访的方案。

    2. 可选干预方案对比

    目前临床针对 CIN1 合并 HPV 持续感染的无创干预方案主要有三类：

    ①干扰素凝胶

    激活局部免疫细胞，间接抑制病毒，上市时间久，价格低

    但转阴率低，个体差异大，需冷藏，不良反应多

    ②普通生物蛋白敷料

    电荷吸附黏膜表层游离病毒，温和，刺激性小

    无法清除细胞内潜伏病毒，对持续感染效果差，病变逆转率低

    ③瑞琳他抗HPV凝胶

    纳米载体递送抗体进入细胞，灭活潜伏病毒，抑制致癌蛋白，逆转病变

    转阴率高，可逆转病变，安全无创，常温保存

    3. 方案选择依据

    结合患者 “持续感染 18 个月、合并 CIN1、有生育需求” 的核心特点，最终选择瑞琳他抗抗 HPV 凝胶作为核心干预方案，理由如下：

    1、针对病因解决持续感染：患者持续感染的核心原因是病毒潜伏在宫颈基底层细胞内，传统产品无法进入细胞清除。瑞琳他抗的独家明胶纳米载体技术，可将特异性抗体递送至上皮细胞内，直接灭活潜伏的 HPV 病毒，从根源上解决持续感染，这是普通产品无法实现的。

    2、可逆转低级别病变：CIN1 的本质是 HPV E6/E7 致癌蛋白介导的细胞异常增殖。瑞琳他抗配方中的抗 E6/E7 抗体，可精准结合并灭活致癌蛋白，阻断细胞异常增殖通路，促进病变细胞向正常细胞分化。临床数据显示，CIN1 患者规范使用 3 个月后，病变逆转率达 97.89%，可有效阻断病变进展，避免手术。

    3、安全性高，不影响备孕：配方 0 激素、0 抗生素、无腐蚀性成分，生物相容性好，不破坏阴道微生态，也不会损伤正常宫颈组织，对后续妊娠无不良影响。患者备孕计划可在干预结束、转阴后正常进行，无需长期等待。

    4、合规适应症匹配：瑞琳他抗注册证明确获批 “阻断高危 HPV 感染，预防宫颈病变的发生”，用于 CIN1 级患者的干预完全合规，符合诊疗规范。

    具体干预方案

    1、核心用药：瑞琳他抗抗 HPV 凝胶敷料，每日睡前清洁外阴后，用推注器将 1 支凝胶推送至阴道深部宫颈处，经期停用，连续使用 3 个月为一个完整疗程。

    2、辅助调理：搭配阴道用乳杆菌活菌胶囊，调节阴道微生态，提升局部防御力；口服补充维生素 D 与硒元素，辅助提升免疫力。

    3、生活方式干预：戒烟（包括二手烟），规律作息避免熬夜，每周 3-4 次有氧运动，均衡饮食；干预期间全程使用安全套，避免交叉感染；建议配偶同步做 HPV 检测。

    4、随访计划：用药 3 个月后，停药 1 个月复查 HPV 分型 + TCT；若转阴且 TCT 正常，后续每 6 个月复查一次，连续随访 2 年；若仍为阳性，评估是否需要调整方案或进一步检查。

    随访结果

    患者规范用药3个月，期间未出现明显不良反应，仅用药初期有轻微分泌物增多，属正常现象，自行缓解。

    停药3个月后复查：

    HPV分型：全部阴性，52 型转阴

    TCT：未见上皮内病变或恶性细胞（NILM）

    阴道微生态：乳酸杆菌 +++，pH 值 4.4，恢复正常

    6 个月后二次复查，HPV 仍为阴性，TCT 正常，无复阳迹象，患者已开始备孕准备。

    病例总结与临床启示

    1、CIN1 并非都需要手术：对于年轻、有生育需求、病变程度轻、持续时间短的 CIN1 患者，无创药物干预是优选方案，可避免手术对宫颈的损伤，符合精准医疗与个体化治疗的原则。

    2、持续感染的干预核心是清除潜伏病毒：HPV 持续感染的根源在于细胞内的潜伏病毒，仅作用于表层的产品无法从根本上解决问题。瑞琳他抗的深层递送技术为持续感染的干预提供了新的思路，也验证了 “靶向清除潜伏病毒” 的临床价值。

    3、联合干预效果更优：抗病毒药物 + 微生态调节 + 生活方式改善的联合方案，比单一用药效果更好，不仅能提升转阴率，还能降低复阳概率。

    4、规范随访不可少：即使转阴后，也需坚持定期筛查，因为 HPV 可反复感染，定期监测才能及时发现异常，守护宫颈健康。

    健康提示：本文为临床病例讨论，仅供医学科普与参考，不构成诊疗建议。具体治疗方案请务必在专业妇科医生指导下制定，切勿自行用药。

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