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张沛:用“天歌”托起干细胞产业大旗
日期:2021-06-30 11:46:33  来源:和谐陕西网(本网原创)    字号: T | T

  编者按:
 
  21世纪新健康研究院“干细胞产业”课题组研究认为,干细胞在生命科学及医学领域具有广阔的应用前景和市场空间,随着监管政策不断放开,产业发展环境不断趋好,产业应用空间也将随之打开。
 
  正是基于利好政策加持和产业发展的准确把控,2018年11月13日,由西藏鹰山集团及陕西省人民医院细胞库共同筹建的以干细胞技术为核心的西北首家集干细胞产品开发与健康管理咨询服务为一体的高新技术企业——西安天歌干细胞健康管理中心顺势而生,张沛出任董事长兼总经理。
 
张沛:用“天歌”托起干细胞产业大旗
 
文/和金壮

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  6月16日,端午收假后的第二天,一场突如其来的中雨让闷热的西安古城顿时清爽。但,位于西安曲江池南路855号的西安曲江天歌干细胞健康管理中心董事长张沛的办公室却是另外一番热火朝天:来自广东、福建、广西等地的客户络绎不绝,一波还没有结束,另外一波已经等候多时。这些客户的共同目的只有一个:都是为了西安天歌健康管理中心的干细胞,要么是为了合作,要么是为了用干细胞来治疗疾病。
 
  其实,进入六月中旬以来,张沛就特别的忙。他的事业就和这即将进入三伏的天气一样蒸蒸日上——很多人联系他的时候,电话总是显示正在通话状态。
 
  其实,熟稔张沛的人都知道,他的电话难打,是一种常态。作为西藏鹰山集团、陕西锦程教育科技有限公司、陕西朗博校准检测有限公司和西安天歌干细胞管理中心董事长的张沛,已经在商界摸爬滚打纵横驰骋了二十余年。
 
  随着国家相关政策的不断调整,张沛也将产业从工程、设备检测、教育等,逐步调整到和国民息息相关的健康产业。他更是瞄准了未来朝阳产业的风口——国内干细胞产业,干细胞研究曾被美国《科学》杂志评为世界十大科学成就之首。
 
  据了解,干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞,在生命科学及医学领域具有广阔的应用前景和市场空间。近年来,在国家和地方的共同推动下,我国干细胞临床研究和转化应用迈入加速发展阶段。此次新冠肺炎疫情,也促使了社会对细胞和基因治疗的更多关注。
 
  21世纪新健康研究院“干细胞产业”课题组研究认为,干细胞在生命科学及医学领域具有广阔的应用前景和市场空间,随着监管政策不断放开,产业发展环境不断趋好,产业应用空间也将随之打开。
 
  “百围之木,始于勾萌;万里之途,起于跬步。” 没有等出来的成功,只有干出来的精彩。作为出生于上个世纪八十年代初的河南南阳人,张沛虽温润如玉,但做事雷厉风行张弛有度,说干就干。正是基于利好政策加持和对产业发展的准确把控,2018年11月13日,由西藏鹰山集团及陕西省人民医院细胞库共同筹建的以干细胞技术为核心的西北首家集干细胞产品开发与健康管理咨询服务为一体的高新技术企业——西安天歌干细胞健康管理中心顺势而生,张沛出任董事长兼总经理。
 
  “我们的主要经营范围为健康咨询管理服务、干细胞工程系列产品、生物制品、基因检测、医学美容、美容产品销售等。”张沛对西安天歌干细胞健康管理中心的定位和发展有着清醒的认识,“我们以‘关怀生命,服务临床’为宗旨,积极推动干细胞产业的不断深入; 依靠杰出的医学专家与服务团队,引领再生医学产业,为群众提供先进、可靠、有效的生物治疗技术,福祉于民。”
 
  据了解,2021年作为“十四五”的开局之年,“干细胞研究与器官修复”再被科技部列为“十四五”国家重点研发计划之中。5月11日,国家科技部发布《“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报指南》,拨款5亿元用于干细胞科研,部署5项重点任务,拟支持17个项目。
 
  此外,在我国干细胞产业发展领先的长三角和大湾区,地方政府也正在不断从政策上加码干细胞产业发展。5月19日,上海发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,其中明确将基因治疗、细胞治疗等高端生物制品纳入高质量发展的支持领域;3月12日,深圳市人大常委会召开《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(草案)》立法征求意见座谈会,旨在赋予深圳在生物医药领域更大改革自主权。
 
  中国干细胞产业起步相对较晚,但发展较快,产业基础研究位列世界第二,干细胞专利约2500项,2020年规模亦超过1000亿元。
 
  一直以来,干细胞行业的研究与发展颇为曲折,曾经中国相关部门一度叫停干细胞疗法。不过,2015年中国国家卫生健康委(原卫生和计划生育委员会)正式推出《干细胞临床研究管理办法(试行)》,打破了政策壁垒。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。
 
  此后,在2017年12月22日,原国家食品药品监管总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,为企业发展细胞治疗产品进一步发展指明了方向。
 
  张沛对记者指出,“这个指导原则出台后,企业才开始对干细胞治疗产品按药品申报,这也才有了后续的企业按药物申报临床试验CAR-T疗法的成功。”
 
  2019年,国家卫健委又先后发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,进一步助推干细胞临床研究和转化应用发展。
 
  这两个文件重点是明确了干细胞临床研究责任主体以及监管机构,并为干细胞临床研究技术的转化应用指明了方向。
 
  对此,张沛在接受记者采访时表示,这两个文件确实为干细胞临床技术的商业化打开了一道口子,但这两个新政在征求意见后至今尚未出台落地。

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  张沛认为,这对企业意味着干细胞发展只有一条路,那就是往药品申报方向发展。但是细胞治疗产品与传统的化药不同,个性化更强,有些细胞种类还需一对一的生产方式,因此对企业来说研发和生产成本更高,这给不少创新企业带来了生存挑战。
 
  2019年,细胞治疗首次写入我国产业结构调整指导目录,将指导细胞治疗加快由实验室走向市场的转变。
 
  2020年伊始,在抗击新冠肺炎疫情中,干细胞治疗因其有效性、安全性而再次被瞩目。2021年,政策红利持续加持,国家和地方层面密集出台相关政策推进干细胞产业发展。
 
  2月9日,国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。答复函中明确提出:我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。地方层面,云南、江苏、广东、辽宁、山东、北京、上海等多地出台细胞治疗相关政策,提及大力支持干细胞的临床转化,目前已批准干细胞技术在数十种疾病的治疗上进行临床研究。
 
  答复函中明确提出:下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。
 
  截至目前,国内通过国家卫健委备案的干细胞研究机构已经超过100家,国家也正在大力支持干细胞的临床转化,已批准干细胞技术在数十种疾病的治疗上进行临床研究。
 
  据统计,截至今年5月21日,已有备案干细胞研究项目近百项,包括干细胞治疗用于糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、肿瘤和免疫系统等多种疾病等临床大宗疾病。
 
  另据记者梳理,截至5月23日,国家药品评审中心(CDE)相继受理19项干细胞药物临床试验申请,目前通过默示的为12项,均为间充质干细胞类生物制品药,用于治疗的适应症包括:膝骨关节炎(3项)、糖尿病足溃疡(1项)、类风湿关节炎(1项)、缺血性脑卒中(1项)、抗移植物宿主病(3项)、炎性肠病(1项)、特发性肺纤维化(1项)、慢性牙周炎(1项)、肝衰竭(1项)。
 
  在张沛看来,对行业来说,当务之急,就是需要把诸多利好政策进一步细化落地,让应用端真真正正的转化成收入,让企业步入良性发展循环,看到希望。
 
  据前瞻产业研究院数据显示,2020年我国干细胞治疗产业市场规模将超1400亿元,年复合增长率超过30%。
 
  岁月不居,天道酬勤,在探索前进的征程中,再有五个月才成立三年的西安天歌干细胞健康管理中心已经实现历史性飞越,基础管理水平大幅提升,企业市场占有率稳步扩大,社会知名度不断提升。董事长张沛也担任河南南阳商会常务副会长、陕西职业经理人协会副会长、 陕西省健康管理人才专家委员会副主任委员 、中华文化促进会文化创新与传播委员会委员等社会职务,企业发展道路呈现出一派勃勃生机。
 
  大道行思,取则行远。潮起海天阔,扬帆正当时。“未来,随着政策不断放开、技术研究不断成熟,西安天歌干细胞健康管理中心将引领再生医学产业,为群众提供先进、可靠、有效的生物治疗技术,福祉于民。”对于未来的发展,张沛充满信心!

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  企业简介:
 
  天歌干细胞健康管理中心位于西安市曲江新区。是由西藏鹰山集团及陕西省人民医院细胞库共同筹建的以干细胞技术为核心的西北首家集干细胞产品开发与健康管理咨询服务为一体的高新技术企业。以关怀生命,服务临床为宗旨,积极推动干细胞产业的不断深入。 依靠杰出的医学专家与服务团队,引领再生医学产业,为群众提供先进、可靠、有效的生物治疗技术,福祉于民。主要经营范围有健康咨询管理服务、干细胞工程系列产品、生物制品、基因检测、医学美容、美容产品销售。
(责任编辑:和谐陕西网)
    
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