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陕西省药品监督管理局疫情防控工作纪实
日期:2020-02-28 14:34:47  来源:各界新闻网(各界导报)    字号: T | T

  “机关各党支部、直属单位党组织,要充分发挥战斗堡垒作用和党员先锋模范作用,迅速行动,将保障疫情防控药品、医疗械质量安全和医用紧缺物资生产供应抓在手上、扛在肩上。”面对突如其来的新冠疫情,陕西省药品监管局党组向全局发出动员令。
 
  疫情暴发后,省药监局全体党员不辱使命,尽责履职,在各自的岗位上为抗击疫情努力工作,彰显了共产党员先锋模范作用,让党旗在战“疫”阵地上飘扬。
 
  果断施策勇于担当践行使命
 
  1月25日,在陕西省启动突发公共卫生事件一级应急响应当日,省药监局党组连夜召开紧急会议,迅速传达贯彻省委、省政府关于疫情防控工作的指示精神,立即召回各级党员干部,部署疫情防控工作,迅速成立由主要负责同志担任组长的疫情防控领导小组,并制定了涉疫药械应急审评审批实施方案,印发《关于加强新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作紧急通知》等文件,夯实应急防控责任,全局进入应急防控战时状态。
 
  省药监局及时启动应急审评审批机制,鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型,生产医用口罩、医用防护服,全力协助保障疫情防控所需医疗物资生产供应。开辟绿色通道,特事特办,急事立办,实行检测、检查、审评、审批“四同步”,对非关键参数进行容缺受理,有条件注册、许可。及时制定《陕西省疫情防控所需医疗器械应急审批程序》等“三项制度”,加强对应急状态下审批企业风险的管控。
 
  同时,及时印发《关于加强疫情防控确保药品质量安全的紧急通知》,要求省市县药品监管部门强化药品、医疗器械质量监管,严控质量风险,坚决杜绝不合格产品流入市场。截至目前,全省各级药品监管部门查办各类疫情防控药械违法违规案件88起,涉案金额288.7万元。
 
  主动作为为生产铺路为质量把关
 
  按照省药监局党组的统一部署,直属事业单位党委、党支部迅速行动,号召组织全体党员第一时间投入到疫情防控应急工作状态中来。
 
  省药检院党委迅速部署疫情防控所需药品的应急检验工作,先后以最快速度完成疫情用药达芦那韦考比司他片、板蓝根颗粒等以及省中医药研究院和西安中医脑病医院研制的针对新冠肺炎治疗医院制剂的应急检验。一天时间内完成商洛市镇安县医用口罩项目建设场地2200m2生产洁净区环境洁净度检测任务。
 
  省医疗器械质量监督检验院党委提出明确工作要求,同时开辟疫情防控应急受理绿色通道,实行“三班倒”、人歇机不歇的应急检测机制,力争在最短的时间内出具报告。截至2月25日,共受理国内外防护用品检测样品308批次,出具报告306份。
 
  省新药审评中心党支部调动全体党员第一时间开展应急审评工作,缩短审评时间,加班加点,对医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩等13种注册产品技术审评,推进企业转型、转产,协助保障物资供应。
 
  省药品技术审核查验中心党支部先后制定了《防治新冠肺炎药品生产企业现场检查技术规范》《医用防护用品生产检验收储工作程序及流程》和《医用防护品生产检验收储工作协议》,对企业执行质量管理规范的情况及防治新冠肺炎药品质量控制进行督导检查。
 
  勇做先锋奔赴一线“抢”时间
 
  为了确保企业能够尽快完成转型,生产出合格的防护产品,省药监局发挥党员先锋模范作用,在全局范围内先后选派23名同志组成10个党员先锋小分队,入驻企业一线,和疫情抢时间。通过驻厂同志的共同努力,2月1日,省药监局向西安住邦无纺布制品有限公司颁发一次性使用医用口罩注册证和生产许可证,标志着第一家医用口罩生产厂家成功转型,结束了多年来陕西省无一家生产医用防护产品企业的历史。截至目前,陕西省批准获证的医用防护服生产企业6家,医用口罩生产企业4家,实现了“从无到有”,日均生产医用一次性口罩5万只、医用外科口罩3万只、医用N95口罩2000只。对省中医医院申报的“清瘟护肺颗粒”“联益肺解毒颗粒”等5个制剂进行审评论证,发放了陕西省首批防治新冠肺炎的中药制剂批复证书,有效缓解了陕西疫情防护产品不足的问题。(贺一辰 张姣姣)
(责任编辑:和谐陕西网)
    
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